PADCEV FİYAT , SGK ÖDEMESİ ve ENDİKASYON

Padcev

PADCEV NEDİR? (Enfortumab Vedotin)

PADCEV (Enfortumab Vedotin), Nectin-4 hedefine yönelik tamamen insan kaynaklı monoklonal bir antikor ile mikrotübül bozucu anti-mitotik ajan monometil auristatin E (MMAE)’yi birleştiren bir antikor-ilaç birleşimidir.

Ülkemizde 12.12.2023 tarihinde ürotelyal karsinom tanısında kullanılmak üzere T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmıştır. Ülkemizde ruhsatlı olması nedeniyle ilaç serbest eczanelerden temin edilebilir.

PADCEV ENDİKASYONLARI

PADCEV ; önceden platin temelli kemoterapi görmüş (neoadjuvan/adjuvan olarak platin kullanılmışsa son dozdan en fazla 12 ay içinde progrese olmuş olmalı) ve PD1/PDL1 inhibitör tedavisi sırasında/sonrasında progresyon göstermiş ECOG performans durumu 0-1 olan anrezektabl lokal ileri/metastatik erişkin ürotelyal karsinomlu hastaların tedavisinde endikedir."

PADCEV SGK KARŞILIYOR MU?

Türkiye'de erişkin ürotelyal karsinomlu hastaların tedavisinde ruhsatlı olmasına rağmen PADCEV SGK tarafından karşılanmamaktadır. Padcev 'in geri ödeme kapsamına alınmaması Padcev fiyatı nedeniyle hastaların mağduriyetine sebep olmaktadır.

PADCEV FİYAT

Padcev fiyatı : Padcev 30 MG flakon fiyatı 2024 eylül ayı itibariyle 24.026 TL dir.

Padcev 20 mg flakon fiyatı 2024 eylül ayı itibariyle 17,693 TL dir.

Hastaların genellikle 28 günde 1., 8., ve 15. günlerde 3 er kutu kullanıldığı düşünüldüğünde 28 günde toplam 9 kutu kullanılmakta ve güncel tedavi maliyeti yaklaşık 210.000 TL'dir.

Padcev Sgk geri ödemesi nasıl sağlanır?

Padcev ticari isimli immunoterapi ilacının SGK tarafından geri ödemesinin yapılmaması ''İMMÜNOTERAPİ SGK'DAN NASIL TEMİN EDİLİR?'' başlıklı yazımda anlattığım üzere açıkça anayasaya aykırıdır.

https://www.youtube.com/watch?v=jSJwz5D__Lw

Yazıda da anlatıldığı üzere SGK'nın SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) kurallarını bahane ederek evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılan, makul yararı gösterilmiş ilacın( Padcev) geri ödemesinden kaçınma şansı yoktur. Anayasaya aykırılık nedeniyle, SGK tarafından geri ödemesi yapılmayan ilacın geri ödemesinin yapılması ancak dava yoluyla sağlanabilir. Padcev SGK geri ödemesi, dava açılarak erken dönemde alınan ihtiyati tedbir kararı ve dava sonunda açılan davanın kazanılması yoluyla sağlanabilir.

PADCEV geri ödemesi için açılan davalar kazanılabilir mi?

Açılacak davalarda önemli olan husus Padcev'in evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılıp kullanılmadığının gösterilmesidir. İlacın tıp kurallarına uygun olarak kullanıldığını kanıtlayan çalışma ve yayınların dava dosyasına eklenmesi ve dava dilekçesinde gösterilmesi ile sağlanan yaklaşık ispatla ihtiyati tedbir kararı verilmektedir. (Alınacak İhtiyati tedbir kararıyla ilacın SGK tarafından dava sonuna kadar ödemesi sağlanmaktadır.) Dava sürecinde ilacın kullanımının evrensel tıp kurallarına uygun olduğunun bilirkişi raporuyla ispatlanmasıyla da davalar kazanılmaktadır. Dolayısıyla ilacın son çare olarak tıp bilimine uygun şekilde kullanıldığının bilimsel yayınlarla desteklenerek gösterildiği durumlarda alınacak bilirkişi raporlarının da aynı doğrultuda olmasıyla davalar kazanılmaktadır. (BÜROMUZDAN ÖRNEK KARARLAR İÇİN TIKLAYINIZ)

Av.Türker Fatih ÇİÇEK

Avukat/ İç Hastalıkları Uzman Hekimi

*Konuyla ilgili destek almak için iletişim numaralarımızdan bize ulaşabilirsiniz.